Boîte de passe VHP de 1400 mm x 800 mm x 2200 mm dans l'industrie de la biotechnologie

1. Objectif et application:

   • La boîte de passe VHP est un équipement spécialisé utilisé dans des environnements contrôlés, tels que des salles blanches, pour faciliter le transfert de matériaux, d'équipements ou de personnel entre différentes zones ou zones.
   • Il est principalement utilisé dans les industries qui ont des exigences strictes en matière de propreté et de stérilité, telles que la fabrication de produits pharmaceutiques, la biotechnologie et les soins de santé.

2. Procédure de stérilisation par VHP:

   • La boîte de passe VHP est équipée d'un système de stérilisation par peroxyde d'hydrogène vaporisé (VHP).
   • Au cours du processus de transfert, la chambre de la boîte de passe est exposée au VHP, qui tue efficacement tous les micro-organismes, y compris les bactéries, les virus et les spores, présents sur les objets transférés.
   • Cela garantit la stérilité des matériaux introduits dans l'environnement de la salle blanche.

3. Conception et construction:

   • La boîte de passe VHP présente généralement une conception robuste, étanche à l'air et non éclaboussante, souvent en acier inoxydable ou d'autres matériaux appropriés.
   • Il comprend une chambre intérieure où les objets sont placés, et où se déroule le processus de stérilisation par VHP.
   • La boîte de passage peut avoir diverses caractéristiques, telles que des portes verrouillées, un flux d'air contrôlé et des systèmes de surveillance de la pression, pour maintenir les conditions de salle blanche requises.

4. Procédure opérationnelle:

   • L'opération VHP Pass Box suit un protocole spécifique pour assurer l'intégrité de l'environnement de la salle blanche.
   • Cela comprend le pré-nettoyage des articles, le démarrage du cycle de stérilisation par VHP et le transfert minutieux des matériaux à travers la boîte de passe.
   • Des procédures strictes sont en place pour prévenir la contamination croisée et maintenir la qualité de l'air et les différentiels de pression souhaités.

5. Maintenance et validation:

   • L'entretien régulier, y compris les contrôles du système VHP, le remplacement des filtres et les tests de fuite, est crucial pour assurer la performance et la fiabilité continues de la boîte de passe VHP.
   • Des processus de validation et de certification périodiques sont effectués pour vérifier la conformité de la boîte de passe aux normes et réglementations de l'industrie, telles que celles établies par des organismes de réglementation tels que la FDA ou l'ISO.

Peroxyde d'hydrogène vaporisé

Concentration VHP - aucune valeur de concentration spécifique n'est fixée, plus la concentration est faible, mieux c'est si les exigences de stérilisation sont respectées

Température et humidité - l'élévation de température ne dépasse pas 5°C, l'humidité ne dépasse pas 80%

Pression de la chambre -- environ 10-20Pa légèrement pression positive pour empêcher l'infiltration d'air dans la zone de fond

L'industrie des vaccins est généralement utilisée pour la livraison:

• des gants stériles et des masques pour les yeux;
• Colis stérile et couvercle;
• Le médium aseptique; enregistrement;
• œufs d'embryon;
• réservoir de fermentation, etc.
   

Chambre pour animaux de laboratoire:
étagère de cage ou transfert d'animaux

La chambre de décontamination à peroxyde d'hydrogène vaporisé (VHP) est normalement utilisée pour la stérilisation de la surface externe de tout objet,qui n'est pas adapté à l'AUTOCLAVE et compatible avec le PEROXIDE D'HIDROGène en phase vapeur.

• Grave de fondation réservée, équipement au sol intérieur et niveau du sol
• Corps de porte fixe en plusieurs points, haute résistance, sans affaissement
• fenêtre divisée, la situation de la chambre peut être clairement vue
• S'il y a une chambre de stérilisation thermique sèche/humide à proximité, il est recommandé d'isoler la plaque en acier de couleur.

Principe de fonctionnement

Épreuve d'étanchéité à l'air de la chambre:JG/T 382-2012 ‧boîte de passage‧ (( - 500 Pa de pression maintenue pendant 20 min,≤ - 250 Pa)
Détection des fuites HEPA: la détection des fuites par balayage in situ peut être effectuée pour une efficacité élevée de l'alimentation en air et des gaz d'échappement
Nettoyage: classe statique A

Il est équipé d'une sortie de poussière PAO et d'une sortie de détection de concentration en amont, qui peut réaliser une détection efficace des fuites de balayage de l'entrée d'air.

Description du produit

La chambre de décontamination VHP est conçue pour deux zones de surface différentes, pour le transfert du produit d'une zone de classification inférieure à une zone de classification supérieure (zone non stérile à zone stérile),sans effectuer l'équilibrage de la zone respective, le transfert de produits exempts de confinement dans une zone classifiée supérieure.

Caractéristiques et caractéristiques

• Processus de stérilisation < 120 min. pour réaliser plusieurs opérations de stérilisation par jour.

• Arrêt d'urgence.

• Le filtre de décomposition peut réduire efficacement la concentration de VHP.

• Consommation de peroxyde d'hydrogène très faible.

Paramètres et spécifications techniques

Dessin d'ingénierie

Schéma schématique du procédé de stérilisation et du vaporisateur

Ligne de production

1. Il y a 10 soudeuses automatiques et 2 soudeuses laser.
2. Soudage complet au lieu de soudage ponctuel.
3. Marque de moteur: Rosenberg, EBM, etc.
4. Marque de PLC: Siemens, Schneider etc.
5. Assistance à la vérification des équipements.

Documents de validation

• Dépôt de garantie
• DQ
• Les matières grasses
• Quatrième année
• SAT
• PQ
• Je vous en prie.